Годен до включительно или нет лекарства

Какой срок годности у лекарств

Годен до включительно или нет лекарства

У всех товаров есть срок годности, гарантирующий сохранение полезных свойств продукта.

Чтобы не навредить себе, важно проявлять внимательность при покупке. Особенно это касается лекарств.

От чего зависит срок годности?

Существует несколько факторов, влияющих на это:

  1. Состав. От него зависит большинство остальных требовании.
  2. Условия хранения. Обязательно соблюдать ряд требований: температурный режим, влажность, защищенность от солнечного света.
  3. Вид. Как правило, дольше всего у таблеток.

Существуют лекарства с ограниченным сроком годности и коротким. По законодательству продавец обязан вести учет таких препаратов, находящихся на аптечном складе.

Законодательство

Период применения препарата можно узнать на сайтах изготовителей или в перечнях государственных реестров.

Основные нормативные документы:

Срок годности лекарств

Это период соответствия средства показателям качества, указанным в сертификате и инструкции:

  1. «Использовать до» или «Годен до» (например, до июня 2019 года) – значит, что в мае применять препарат еще можно, а в июне уже нельзя.
  2. «Использовать включительно» или «Годен до включительно» (например, до июня 2019 года) – срок заканчивается 30 июня.

Виды препаратов

ВидыДо вскрытияПосле вскрытия
Таблеткиот 2 до 10 летОт 6 месяцев до 3 лет
Ампулыот 1 до 4 летОт 10 дней до 1 месяца
Каплиот 1 до 3 летот 20 дней до 6 месяцев
Спиртовые настойкиот 2 до 5 летот 2 до 5 лет
Сиропыот 2 до 3 летот 15 суток до 6 месяцев
Мазиот 6 месяцев до 5 летот 1 месяца до 2 лет
Спреидо 5 летот 1 до 6 месяцев

Как самостоятельно определить

Существует ряд правил, по которым указывается срок годности лекарств. Он должен быть нанесен на блистер, пузырек, где содержится таблетка или жидкость (первичная упаковка). Второе указание должно быть на внешней коробке лекарственного средства (потребительская упаковка).

ВАЖНО: сроки годности должны быть на русском языке. Шрифт четкий, читаемый. На многих упаковках он устанавливается рядом со штрихкодом и серийным номером препарата.

Можно ли использовать просрочку

Медикаменты принимаются человеком внутрь или контактируют непосредственно с его кожей. Поэтому нужно особенно внимательно относиться к просроченному препарату и знать, сколько оно будет годным к потреблению. Считается, что у лекарств пролонгированное время хранения, то есть их можно недолго применять и после истечения.

Никто точно не может сказать, каково действие конкретного средства после просрочки, так как его качество напрямую зависит от условий хранения и состава. Но пользоваться препаратом со вскрытой упаковкой после истечения времени хранения нельзя.

Существует риск появления последствий приема просроченных медикаментов:

  1. Подействует правильно, не приобретет отрицательных свойств — самый безопасный вариант.
  2. Подействует, но эффективность понизится.
  3. Не будет иметь эффекта.
  4. Не только утратит полезные свойства, но и приобретет отрицательные.

ВАЖНО: нет никаких исследований, выясняющих, что случится с организмом при потреблении просроченного лекарства. Последствия бывают бессимптомными, а могут окончиться поражением почек, печени и других органов.

Способ утилизации просроченных препаратов будет зависеть от уровня опасности средства для окружающей среды. Большинство из них токсичны. Просроченные медикаменты подлежат уничтожению. Существуют следующие способы утилизации:

  • нагревание с разложением препарата;
  • сжигание или расплавление;
  • захоронение на полигонах.

В аптеке продали лекарство с истекшим сроком

Провизоры в аптеках тщательно следят за этим, но возможны ситуации, когда купленный товар оказывается просроченным.

Можно ли сдать обратно

По общему правилу препарат вернуть нельзя. Есть несколько условий, при которых возврат средства допускается. Во-первых, продавец не сообщил нужную информацию о препарате, устройстве (например, о противопоказаниях). Во-вторых, у товара есть недостатки.

Как правильно вернуть

Главный нормативный акт, по которому можно защитить свои права, – Закон «О защите прав потребителей» от 1992 года.

Период обращения за возвратом лекарства составляет:

  1. Для качественных товаров – не отходя от кассы или в течение суток.
  2. Для некачественных товаров – в течение всего срока годности.

Во многих случаях товар можно вернуть, обратившись устно к продавцу. Он задокументирует возврат и вернет деньги. Если же устное требование не помогло, то существует следующий алгоритм:

  1. Составить письменную претензию (Ф. И. О. покупателя, его контакты; купленное лекарственное средство, его недостатки; требования к продавцу).
  2. Приложить чек.
  3. Вручить претензию продавцу или отправить заказным письмом с уведомлением о вручении и описью вложения.
  4. Возврат лекарственного средства по требованию продавца.
  5. Документирование возврата продавцом.
  6. Рассмотрение продавцом претензии и возврат денег покупателю.
  7. По необходимости обращение с жалобой в территориальный орган Роспотребнадзора или в суд.

Заключение

В связи с ограниченным сроком хранения не нужно запасать лекарства впрок или беречь их несколько десятилетий. Лучше утилизировать по мере истечения годности и купить новые.

Бесплатная ГОРЯЧАЯ ЛИНИЯ:

Мск +7 (499) 938 5119

Спб +7 (812) 467 3091

Фед +8 (800) 350 8363

Источник: https://PoPravu.club/tovar/sroki-godnosti/neprodovolstvennye/lekarstv.html

Срок годности на лекарствах включительно или нет

Годен до включительно или нет лекарства

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос «Срок годности на лекарствах включительно или нет». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами РФ требует указания срока годности и на лекарствах.

Естественно, потребитель должен быть внимателен при выборе продуктов, проверять срок изготовления товара, либо срок до которого он годен к употреблению.

В соответствии с п.2 ст.3 Закона РФ от 02.01.2000 N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» пищевые продукты, материалы и изделия, срок годности которых истек, признаются некачественными и опасными и не подлежат реализации.

Расшифровка даты производства Lizap

Вскоре после эякуляции и пока пенис еще возбужден, презерватив необходимо плотно придержать у основания пениса, прежде чем снять его. Затем просто снимите презерватив, заверните в бумажную салфетку и выбросьте в мусорный ящик. Пожалуйста, не спускайте его в унитаз.

Ну вот взять хотя бы нынешнего главу государства. Перед тем, как он им стал, сам же, своим ртом сказал о том, что как только будет обнаружено хоть одно нарушение закона, которое он допустил – сам уйдет в отставку. То есть, он сам задал собственный срок годности, и с тех пор он истек уже столько раз, что уже нет смысла это считать.

За первые 11 месяцев 2018 г. в нашу страну было импортировано готовых ЛП на сумму 475,3 млрд. руб. (в ценах выпуска в свободное обращение с НДС), рублёвая динамика относительно аналогичного периода прошлого года составила всего +0,5%.

Как правильно читать сроки годности лекарств?

Фармакологическая промышленность не оспаривает результаты тестирования FDA в том, что заявленный срок годности очень мал.

Если ранее не разрешалось завозить в Армению лекарства с остаточным сроком годности менее одного года, то теперь минимально допустимый срок сократят до шести месяцев.

В 2001 году AMA (Американская медицинская ассоциация) заключила, что реальный срок жизни невскрытого лекарства больше, чем тот, что указан на упаковке.

Владимир Путин поручил правительству предусмотреть выделение дополнительных денег, если они потребуются регионам на обеспечение лекарствами льготников.

Как узнать, можно ли принимать таблетки, если нет упаковки?

А причем здесь корыстные интересы фармкомпаний? Упаковки препарата соответствуют схеме и курсу лечения и исходя из стабильности рассчитывается срок годности, гарантирующий 100% сохранность вещества, а 98,7% или 89% уже не катит. Вы будете принимать просроченные на три месяца антибиотики?

Срок годности косметики — три года. Кроме кода даты выпуска на коробке сразу указана дата «годен до». Формат кодировки очень простой. Например, E08/17 означает, что краска годна до августа 2017года.

Но дата конечного срока применения указывается не всегда.

Можно ли принимать лекарства после истечения срока их годности? Если да, то какие и как долго? Какие точно никогда нельзя? Как хранить лекарства?

Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Американские ученые из Колумбийского университета собираются начать испытание на людях вакцины от ВИЧ, которая уже была проверена на обезьянах, показав ошеломляющий успех.

Указание срока годности на такие товары является обязательным, поскольку после этой даты они теряют свои потребительские качества, могут стать опасными для здоровья покупателя, нанести вред его имуществу или экологии.

Некоторые лекарства могут сохранять все свойства и по истечении указанного срока, но производители не проводят долговременных исследований, к примеру, в течение 10-ти лет, чтобы подтвердить это наверняка.

В тех случаях, когда день покупки установить невозможно, отсчет срока службы начинается с даты выпуска товара производителем.

Некоторые лекарства могут сохранять все свойства и по истечении указанного срока, но производители не проводят долговременных исследований, к примеру, в течение 10-ти лет, чтобы подтвердить это наверняка.

Доставили по скорой с сильной заложенностью носа и головной болью. Так как сам постоянно страдаю от давления, не знал, что и думать. Но очень…

Медицинские изделия ПРИМЕНЕНИЕ: 1. Любой из партнеров может надеть презерватив на возбужденный пенис во время предварительных ласк. Позаботьтесь о том, чтобы сделать это до начала полового акта.

Это помогает предотвратить беременность и возможность заражения инфекциями, передаваемыми половым путем. ВНИМАНИЕ: проверьте срок годности на упаковке презерватива, прежде чем использовать его .

Я принимал хилак форте, осталось полфлакона, простояло больше года, после чего снова понадобился, принитмал и был нормальный эффект, так что я думаю, сильно рисковать не стоит, если слекга просрочено, то принимать можно, но нужно смотреть, правильно ли хранился и кто производитель, т.к. «наши» и свежие опасней европейской просрочки.

Но вот оказывается, что шеф-повар кабинки президента, которого зовут не то Андрей, не то Богдан – крупный специалист по этим самым срокам годности. Мы толком не смогли понять, какое из этих двух имен – его, но говорят, что его легко узнать по брутальному поведению и обилию мата в лексиконе. Ну что с него взять – юрист, причем – чей юрист! Там не матерятся, там матом разговаривают.

ВОПРОС: В случае если на упаковке ЛС указан месяц и год истечения срока годности, какого именно числа он истекает и чем это регламентировано?

Источник: https://911avtorazbor.ru/transportnoe-pravo/10173-srok-godnosti-na-lekarstvakh-vklyuchitelno-ili-net.html

Проблемные вопросы GMP: Правила присвоения номера серии и срока годности

Годен до включительно или нет лекарства

Вопрос 7. Существуют ли в GMP четкие правила присвоения номера серии и срока годности?

Номер серии

Сегодня большинство отечественных производителей для присвоения номера серии используют стандартную комбинацию ХХММYY. Это последовательно и слитно записываемые порядковый номер серии (ХХ), месяц (MM) и год (YY) изготовления продукции. В свое время в СССР, а позже и в СНГ, в разных методических указаниях рекомендовалось присваивать номер серии именно так [1]:

«…2.3.9. Номер серии обозначается арабскими цифрами слитно, слово «серия» не проставляется. Последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год выпуска лекарственного средства. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии. Размеры цифр по высоте должны быть не более 5 мм.

Пример: 16140398, где: 0398 – март 1998 года – дата изготовления, 1614 – производственный номер серии…»

Похожая схема приведена и в проекте требований к маркировке лекарственных средств для Таможенного Союза [2]:

«… 2.2.10. Дата выпуска/дата производства не указывается, если в номере серии последние четыре цифры (шесть цифр) обозначают месяц и год производства лекарственного препарата, а цифры, предшествующие последним четырем (шести), являются производственным номером серии…»

В то же время в других странах (за пределами бывшего СССР) вариантов структуры номера серии намного больше.

Каждый производитель может самостоятельно установить структуру кода (при условии выполнения национальных нормативных требований, если таковые имеются).

По логике GMP для этого необходимо всего лишь разработать СОП «Правила присвоения номера серии и срока годности» (или альтернативный внутренний документ), в котором определить:

  • структуру кода номера серии;
  • ответственность за присвоение номера серии;
  • форму журнала регистрации номера серии;
  • порядок аннулирования номера серии и т.п.

Однако какой бы ни была структура кода, при разработке такого СОП всегда возникнут вопросы достаточно простые, но до сих пор не решенные отечественными регуляторными органами.

По определению, приведенному в GMP, «номер серии» (batch number) – это уникальная* комбинация цифр и/или букв, которая однозначно идентифицирует серию.

И вот сразу возникает вопрос: «Можно ли назвать уникальной комбинацию цифр, принятую на отечественных предприятиях?» Вероятно, НЕТ! Например, если использовать метод, предложенный двумя вышеуказанными документами [1, 2], тогда номер серии «150213» может быть присвоен разным лекарственным препаратам, или даже разным дозировкам одного лекарственного препарата. На это Вы можете возразить, что это разные лекарственные препараты, и у каждого из них свой уникальный код серии. Соглашусь, но при условии, что уникальной такую комбинацию цифр делает только совместное упоминание номера серии, наименования и дозировки лекарственного препарата. И если хотя бы однажды указать номер серии без остальных ее атрибутов (наименование, дозировка) это может легко привести к перепутыванию первичных данных – в журналах работы оборудования, в записях ОКК, в складской документации и т.п.

Конечно, из используемых западными фармацевтическими компаниями разнообразных кодов сложно выделить стандартный. Тем не менее, при всем разнообразии выбора можно заметить однотипные решения. Многие компании вводят в номер серии внутренний (буквенный или цифровой) код продукта.

Например, СR150213, или 04150213, где CR или 04 – внутренний код препарата, учитывающий дозировку. Такие номера серий действительно уникальны. Нередко номера серий зарубежных лекарственных препаратов содержат дополнительные буквы или цифры.

Это объясняется тем, что GMP требует присваивать номер серии уже при загрузке сырья, при этом у зарубежных производителей часто случается разделение серии полупродукта на несколько серий ГЛС.

Например, для отдельных серий одного и того же ГЛС, полученных путем разделения одной серии нефасованного продукта (in bulk), часто используются номера СR150213А, СR150213В, СR150213С и т.д., где буквы А, В, С обозначают серии ГЛС, предназначенные для разных стран (или для разных сроков окончательной упаковки).

Такие длинные (свыше 8 знаков) номера серий неудобны для специалистов инженерной службы при наладке упаковочной линии и для другого производственного персонала (включая ОКК) при ведении записей. Поэтому часто на практике используются более простые коды (без указания месяца и/или года изготовления), например CR15A, или 0415B и т.п.

Здесь возникают закономерные вопросы: «Нужно ли потребителям понимать структуру кода, применяемую производителями для присвоения номера серии?», «Нужно ли государству стремиться к унификации кода для номера серии на фармацевтическом рынке?». Конечно, НЕТ! Уникальный номер серии нужен преимущественно производителю.

Правила GMP предполагают, что именно уникальность номера серии позволяет безошибочно отследить всю ее историю, начиная от использованных сырья, материалов, оборудования, помогает оперативно выявлять причины отклонений (в том числе по первичным записям), а также отслеживать и изымать из оборота дефектную продукцию.

Поэтому государство не должно стремиться установить унифицированный (единый для всех производителей) код для нумерации серий. Такая унификация, с большой долей вероятности, может привести к потере уникальности номера серии.

Получится, что разные лекарственные препараты, выпущенные в одном месяце, а еще и у разных производителей, могут иметь одинаковый номер серии.

Как следствие, становится очень сложным прослеживание важных первичных данных, вносится неопределенность и путаница в цепочку поставок для дистрибьюторов и аптечных сетей.

Срок годности

Требование о нанесении срока годности на потребительскую упаковку лекарственного препарата заявлено в национальных законах, отраслевых руководящих указаниях, а также в надлежащих практиках GMP/GDP.

В отличие от номера серии, который больше нужен производителю, наличие на упаковке информации о сроке годности необходимо, прежде всего, потребителю.

И не столько потому, что это четко заявлено в законодательстве, сколько для предотвращения потребления некачественного продукта.

По определению «срок годности» – это период времени, на протяжении которого продукт (полупродукт, готовый лекарственный препарат) по ожиданиям сохраняет свои свойства при условии соблюдения условий хранения, заявленных в соответствующей спецификации. Как правило, срок годности определяется периодом, исчисляемым со дня его изготовления. Естественно, после окончания срока годности применение продукта недопустимо.

Соответственно, государство должно обеспечить унификацию подходов именно к нанесению срока годности на потребительскую упаковку лекарственного препарата. Практически во всех отраслях промышленности во всем мире срок годности указывается на потребительской упаковке следующим образом:

  • «Годен в течение (часов, дней, месяцев или лет)»;
  • «Годен до (дата)»;
  • «Использовать до (дата)»;
  • «Употребить до (дата)».

В свою очередь, дату истечения срока годности принято указывать так:

  • час, день и месяц – для скоропортящихся товаров;
  • день и месяц – если срок годности не превышает трех месяцев;
  • месяц и год – если срок годности более 3 месяцев.

В большинстве случаев лекарственные препараты имеют срок годности свыше 12 месяцев, соответственно, общепринятым подходом является использование именно формата «месяц/год».

Вроде бы все просто, однако есть проблема. Возьмем, к примеру, маркировку «Годен до IV 2014». Все по закону – указан месяц и год истечения срока годности. Но возникает глупый вопрос: какое число месяца считать датой истечения срока годности – 01 апреля 2014 года или 30 апреля 2014 года?

Серьезное погружение в мировые нормативные документы приводит к двум вариантам правильного ответа. Один вариант – наш, второй – заморский. В наших странах принято считать, что «Годен до IV 2014» означает, что лекарственный препарат нельзя применять после 31 марта 2014 года, т.е.

препарат годен до первого числа апреля месяца 2014 года. Такой подход принят не только в фармацевтической отрасли, но и в других отраслях. Например, в подтверждение этому цитата из ГОСТ Р 51074 [3] для пищевых продуктов: «…3.5.10.

При сроке годности, превышающем три месяца, срок годности продолжается до первого числа указанного месяца …».

Но есть и другая точка зрения. Например, в Европейском Союзе срок годности лекарственных препаратов так же, как и у нас, должен иметь формат MM/YYYY (месяц/год), но при этом датой истечения срока годности считается последнее число указанного месяца [5]. Эта позиция Европейского Агентства по лекарственным средствам (ЕМА) разъясняется в документе CPMP/QWP/072/96/EMEA/CVMP/453/01 **,*** [4]:

«Отсчет срока годности промышленной серии следует проводить от даты выдачи разрешения на ее реализацию (дата выпуска). При нормальных обстоятельствах период до даты выдачи такого разрешения не должен превышать 30 суток от даты изготовления.

Если разрешение на реализацию серий выдается по истечении установленных 30 суток от даты изготовления, то началом срока годности следует считать дату изготовления.

При этом датой изготовления считается дата выполнения первой производственной операции, связанной со смешиванием активной субстанции с другими компонентами. Для лекарственных препаратов, представляющих собой активную субстанцию, помещенную в контейнер, датой изготовления считается начальная дата операции по наполнению».

Для предотвращения неправильной интерпретации текста этого документа на официальном сайте ЕМА [5] приведены дополнительные разъяснения и примеры (см. таблицу).

Пример вычисления даты истечения срока годности для лекарственного препарата со сроком годности 2 года [5]

Дата первой операции по смешиванию компонентов ЛФДата упаковки Дата выпуска Дата истечения срока годности Интерпрета-ция «Пригоден для использо-вания до…»Общее время от начала производства до конца срока годности Срок годности для марки-ровки
28.01.2005

Источник: https://www.vialek.ru/press/articles/676/

Можно ли использовать просроченное лекарство?

Годен до включительно или нет лекарства

Начнем с того, что лекарства – не пищевые продукты. Термин “срок годности”обычно понимается неправильно. На самом деле, конечная цифра на упаковке не всегда говорит о том, что на следующий день препарат уже испортится!

Когда истекает срок годности, то заканчивается гарантийный период эффективности лекарства. Что имеется в виду? Фармацевтические компании гарантируют, что на протяжении этого времени фармакологические свойства активного компонента препарата соответствуют стандартным нормам.

Выходит, что срок годности – это лишь рекомендуемая дата использования препарата?
Получается, что так. Фактический срок хранения может быть намного больше того, что мы видим на упаковке.

Ученые неоднократно подтверждали этот факт экспериментальным путем. Мы не будем углубляться в описания исследований и статистику. Все же тематика у меня другая, нежели доказательная медицина.

Но отмечу важные моменты таких экспериментов:

После истечения сроков годности (обычно это 2-3 года), некоторые препараты еще какое-то время не теряют полезных свойств.

Для этого необходимы условия:

– Правильное хранение.

– Не нарушена целостность упаковки – то есть лекарство герметично упаковано и не распечатано!

– Не изменился цвет и структура лекарственной формы.

Я не зря подчеркнула уточнение – некоторые. Есть лекарства, которые ни при каких обстоятельствах нельзя применять после того, как срок годности истечет. Об этом расскажу в следующей статье.

Почему фармацевтические компании намеренно занижают срок годности лекарственных препаратов?

После производства лекарства, начинается сложный многоэтапный процесс клинических испытаний. Полученные результаты обрабатываются. Далее формируется “картина” в виде статистических данных, по которым устанавливается усредненный срок годности. Именно этот временной период (не менее двух, но не более пяти лет) указывается на упаковке для потребителя.

Почему производители лекарственных средств устанавливают минимальные сроки годности? Почему не исследуют дальнейшую судьбу препаратов на эффективность и пригодность?

Клинические испытания

1. В целях безопасности

Если лекарство не будет иметь точную дату пользования, то многие люди будут бесконечно их принимать. А в случае недостаточной эффективности – начнут судиться с компанией-производителем.

Кому нужна эта череда юридических неприятностей? Производитель свое дело сделал – создал препарат, проверил и доказал его эффективность (в течение определенного срока). А если будете принимать лекарство и дальше, то ответственность целиком и полностью ложится на ваши плечи.

Ведь дальнейшие испытания не проводились, и никто не знает, какие химические реакции могут произойти с молекулой лекарства. Производитель сможет отстоять свою непричастность к появлению нежелательных побочных эффектов.

2. Отсутствие стимула

Короткий срок годности препарата – это отличный стимул для продаж. Идеальная маркетинговая стратегия. Кто же против получать хорошую прибыль от реализации медикаментов?

От чего зависит срок годности?

Коварный срок годности

Приблизительный срок годности лекарств устанавливается экспериментально. Этот момент мы уже выяснили.

1. Важную роль играют компоненты, входящие в состав лекарства

Каждый препарат содержит не только активные, но и вспомогательные компоненты. Так, одно вещество может повлиять на срок годности всего препарата в целом!

Например:

Срок годности препаратов, содержащих эфирные масла, рассчитан на тот период, пока эфирные масла не улетучатся. Тетрациклин теряет свои свойства после окончания срока годности.

Дальнейшее лечение препаратами, содержащими это активное вещество, может быть не только малоэффективным, но и стать причиной отравления.

Одни лекарственные средства хранятся несколько лет, а другие – всего пару месяцев и даже недель.

Такие готовят в производственных аптеках. На подобные “скоропортящиеся” лекарства обратите особое внимание!

2. Необходимо соблюдать условия хранения

От того, насколько правильно хранился препарат, зависит многое. Если не учитывать такие показатели, как свет, влажность, температура, герметичность – то лекарство может прийти в негодность очень быстро, до истечения срока годности!

Например:

Если хранить нитроглицерин при повышенных температурах (более 25˚С), то он испортится уже через месяц. Инсулин же при такой температуре придёт в негодность спустя сутки!

В следующей статье вы узнаете, какие препараты с истекшим сроком годности ни в коем случае нельзя использовать. Вы поймете, как правильно утилизировать негодное лекарство. А еще вас ждут полезные советы о том, как контролировать сроки годности препаратов в домашней аптечке.

Лечитесь осознанно!

Ваш #НеравнодушныйФармацевт

Еще больше в Telegram канале: t.me/lekarstvo_zdorovie

Источник: https://zen.yandex.ru/media/id/593259e77ddde8524b45c1f3/5a585423256d5cbd30115dd3

Срок годности лекарств. Обсуждение на LiveInternet – Российский Сервис Онлайн-Дневников

Годен до включительно или нет лекарства
Можно ли принимать лекарства после истечения срока их годности? Если да, то какие и как долго? Какие точно никогда нельзя? Есть ли препараты, которые можно принимать по истечении срока их годности? Какие лекарства нужно выбрасывать буквально в тот же день, что указан на упаковке? Как хранить лекарства? Такие вопросы мы часто задаем себе и пытаемся найти ответы на них. Для многих из нас ответы на эти вопросы важны, потому что бесконечно заменять старые лекарства новыми не каждому по карману, особенно сейчас.

Дата, до которой годен препарат, значит, что производитель гарантирует полное указанное действие лекарства и описанную в инструкции степень безопасности только до этой даты. На всех лекарственных средствах, рецептурных и без-, на БАДах и продающихся в аптеке травах должен быть указан срок годности. Поскольку многие лекарства не могут сохранять стабильность состава вечно, производитель не обещает, что препарат будет оказывать нужное воздействие после истечения срока годности.

Стабильность химических соединений препарата тестируется в лабораториях до выпуска лекарства на рынок. Дата, указанная на упаковке, релевантна до момента, пока таблетки, капсулы или жидкость не получили доступа к воздуху.

То есть, проще говоря, пока вы не открыли банку или не вскрыли ячейку блистера. С этого момента на исходный срок годности лекарства полагаться нельзя.

Однако, согласно опытам со стабильностью химических соединений, срок годности невскрытого препарата может быть гораздо больше указанного.

На упаковках встречается фраза «Использовать до…» или указание, в течение какого срока после вскрытия упаковки нужно использовать препарат.

Так, например, на глазных каплях нередко написано, что после вскрытия герметичной крышки их можно использовать не дольше месяца, а в некоторых случаях максимум две недели.

По истечении этого срока препарат может перестать оказывать лечебное действие и даже стать опасным.

Теряют ли лекарства с истекшим сроком годности полезные свойства?

В 2001 году AMA (Американская медицинская ассоциация) заключила, что реальный срок жизни невскрытого лекарства больше, чем тот, что указан на упаковке. Для исследования взяли 3000 единиц препаратов, представляющих 122 различных лекарственных средства.

88 % лекарств (2652 лекарственные единицы) полностью сохраняли свои свойства в среднем в течение 66 месяцев после истечения срока их годности. Из этих 2652 единиц только 18 % в итоге разложились до степени, когда их нельзя было использовать.

Среди хорошо сохранившихся лекарств оказались амоксициллин, ципрофлоксацин, дифенгидрамин и раствор для инъекций морфина сульфат. Срок жизни этих препаратов варьировался от 12 до 184 месяцев (!) после даты истечения срока годности.

Если опираться на эти результаты, становится ясно, что срок жизни многих препаратов значительно занижен.

Однако в реальности у обычных пришедших в аптеку пациентов и у стоящих за прилавком фармацевтов нет никакой возможности узнать, сколько может храниться то или иное лекарство.

Фактический срок жизни препарата зависит от входящих в его состав ингредиентов, от наличия/отсутствия консервантов, от колебаний температуры в аптеке, дома и при транспортировке, от освещенности и влажности, от множества других условий.

Безопасно ли
принимать препараты с истекшим сроком годности?

На сегодняшний день не существует отчетов о том, что

какие-то ныне выпускающиеся препараты с истекшим сроком годности причинили

человеку вред.

Лекарства в твердой форме, в виде таблеток и капсул, — самые стабильные из всех существующих. Препараты в жидкой форме, эмульсии и суспензии, в особенности требующие холодильника, с истечением срока годности могут терять некоторые из важных свойств. Это важно понимать, если от лечения зависит здоровье или жизнь человека.

Одно дело — если вы приняли таблетку обезболивающего, и оно не подействовало. Другая история — когда вам назначена антибактериальная терапия, не допускающая промедлений. Представьте человека с воспалением легких в острой форме, который в течение нескольких дней принимает не работающие антибиотики.

Болезнь усугубится, и пациент может оказаться при смерти.

Растворы для инъекций нужно выбрасывать, если они меняют цвет или теряют прозрачность. Автоинъекторы (шприцы-ручки для быстрых самостоятельных уколов) нельзя использовать по истечении срока годности.

Препараты, содержащие консерванты (те же упомянутые глазные капли), не стойки и должны заменяться свежими так часто, как это указано в инструкции.

Если продлить срок их использования, вы можете подхватить бактериальную инфекцию, поскольку бактерии быстро размножаются в жидкой среде.

Инсулин может разрушаться после истечения срока годности. Принимаемый при болях в груди нитроглицерин очень быстро теряет действенность — внимательно изучайте инструкцию и упаковку.

Если вы обнаружили, что изначально сыпучий препарат комкуется, или у лекарства необыкновенно резкий запах, или он пересох, хотя изначально выглядел нормальным, лекарство нужно выкинуть.

Как хранить лекарства

Правильное хранение лекарств может продлить срок их возможного использования. Плохая идея — хранить медицинские препараты в ванной комнате или в ином теплом и/или влажном помещении.

Кроме того, многие препараты не переносят долгих путешествий в условиях обогреваемого автомобильного салона. Подавляющее большинство лекарств должны храниться в прохладном темном и сухом месте.

Все препараты должны быть плотно закрыты и находиться в абсолютной недоступности детям и животным.

Если вам нужно принять лекарство в пути, а возможности хранить его в прохладном месте нет, приобретите маленькую сумку-холодильник, в которую будете класть лекарства, требующие прохлады.

Выводы

И все же, насколько опасно принимать лекарства с истекшим сроком годности? Кроме перечисленных выше нестойких препаратов, с остальными ситуация следующая.

Если вам крайне необходим именно этот препарат, а купить новый нет возможности, принимайте. Свидетельств, что он вам навредит, у медицины нет.

Однако если речь идет о лечении хронических заболеваний или ваше состояние потенциально угрожает жизни, не жалейте денег на новую упаковку лекарства.

Чаще всего надолго залеживаются в домашней аптечке обезболивающие, жаропонижающие и антигистаминные средства. Принимать эти препараты, даже если срок их годности давно истек, вполне безопасно. Однако будьте готовы к тому, что они не окажут ожидаемого действия в полной мере. То же касается таблеток и капсул, пересыпанных из оригинальной упаковки в дорожную таблетницу.

Источник : Medkrug.ru

Источник: https://www.liveinternet.ru/users/irina_fiv/post362283294/

Срок годности: юридический аспект

Годен до включительно или нет лекарства

Большинство поставщиков предлагают утвердить в договоре тот остаточный срок годности ЛП, какой им выгодно. Обычно этот предел варьируется от 80 до 50%.

Но может ли срок годности в этих пределах, после прохождения огромной цепочки фирм-посредников, которые при этом могут находиться на разных концах страны, обеспечить качество конечному потребителю? При прохождении товара возникает возможность возврата, срок прохождения товара при этом увеличивается. Единственное указание по сроку годности существует в п.5.9. ОСТа 91500.

05.005-2002, абзац по возврату товара: «оставшийся срок годности является приемлемым». Остается вопрос: а какой срок годности является приемлемым? Как вести себя аптечным организациям при заключении договоров?

Согласно Гражданскому кодексу РФ сроком годности признается «срок, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению». Законодательство определяет и перечень таких товаров, в который входят, в частности, ЛП.

В свою очередь, необходимость строгого правового регулирования обращения лекарственных средств обусловлена их высокой социальной значимостью как объектов гражданского оборота.

Крайне важно, чтобы до конечного потребителя лекарственные средства доходили не только эффективными, но и безопасными для здоровья.

Необходимо и достаточно

Одним из важных параметров, влияющих на качество фармпродукции, является срок годности. Однако в российском законодательстве данная проблема остается без должного внимания.

Так, единственным закрепленным положением, касающимся срока годности препарата, является обязанность продавца «передать покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности» (ст.472 ГК РФ). До 2010 г.

в Правилах оптовой торговли лекарственными препаратами было еще одно указание на срок годности: в п.5.9 закреплялось понятие «приемлемый срок годности», однако конкретных критериев, которые бы позволяли определить, какой срок считается приемлемым, закон не предусматривал.

Более того, в Правилах оптовой торговли, утвержденных приказом Минздравсоцразвития и действующих по сегодняшний день, такого понятия в принципе не существует. Порядок же отпуска ЛП вообще обходит данный аспект характеристик отпускаемых препаратов стороной.

Таким образом, на сегодняшний момент главный вопрос заключается в том, какой период следует считать достаточным для использования по назначению, особенно в контексте ЛП.

Большинство из них, в отличие от продуктов питания, например, не может быть использовано в течение короткого промежутка времени, поскольку рассчитаны на определенный курс лечения, в рамках которого пациент должен принимать это средство.

Можно ли считать «использованием по назначению» ситуацию, когда пациент до окончания срока годности может принять только половину таблеток?

При этом суд, основываясь на ст.472 ГК РФ, может встать на сторону поставщика, признавая даже непродолжительный срок достаточным для реализации товара, а ссылку на этот срок — недостаточным основанием для неисполнения покупателем своих обязанностей по оплате товара. Это делает аптечные организации самым уязвимым звеном в цепи обращения лекарств.

Помочь решить данную проблему могут стандарты, принятые за рубежом, о внедрении в российскую практику которых все активнее говорят в последние годы. Прежде всего к ним можно отнести стандарты надлежащей производственной практики (GMP), надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) и надлежащей аптечной практики (GPP).

Стандарты GMP распространяются на фармпроизводителей. Соблюдение ими стандартов GMP позволит с большей уверенностью говорить, что заявленный на упаковке препарата срок годности соответствует действительному. Еще большее значение при обращении лекарств имеют стандарты GDP, регулирующие деятельность оптовых продавцов.

Так, касательно срока годности можно выделить положение об оборачиваемости ЛП на складе, а также уже закрепленный в российской правовой системе компьютеризированный учет препаратов с ограниченным сроком годности.

Оборачиваемость позволяет минимизировать нахождение препарата на оптовом складе, а значит, увеличить время, которое препарат будет находиться непосредственно у конечного потребителя. Кроме того, регламентируется процедура возврата, позволяющая осуществить ее в кратчайшие сроки.

Наконец, стандарты GPP позволяют достичь таких же результатов на уровне аптечных организаций. Соблюдение этих норм всеми участниками обращения ЛП будет гарантировать качество лекарств, вне зависимости от оставшегося срока годности.

Помимо внедрения указанных стандартов необходимо и совершенствование собственно российского законодательства. Так, необходима конкретизация понятия «приемлемого срока» для разных категорий товаров.

В частности, для препаратов, по нашему мнению, такой срок должен быть как минимум не меньше, чем период, на который рассчитан курс лечения данного лекарства, указанный в инструкции.

Это же условие можно включить и в договор с каждым конкретным поставщиком.

Давайте договоримся

Если говорить о сегодняшней ситуации, то единственным спасением аптечных организаций является свобода договора и способность диктовать условия, выгодные им. Так, чтобы снизить риски, необходимо включение в договор условий, которые помогут сбалансировать интересы сторон.

Во-первых, установить в договоре ответственность поставщика при поставке товара за рамками установленного срока годности (например, менее 50%), вплоть до отказа от приемки товара. Во-вторых, возможно включить в договор условие о возврате поставщику товара, не реализованного до истечения срока годности.

При этом существует точка зрения, согласно которой в этом случае, учитывая добросовестное исполнение обязательств продавцом, возврат оформляется в виде нового договора поставки, где стороны меняются ролями. В свою очередь, обязательство покупателя по оплате товара по первоначальному договору может быть на основании ст.

410 ГК РФ полностью или частично прекращено зачетом встречного требования об оплате поставщиком возвращенного товара.

Подводя итог, стоит отметить, что на данный момент не существует механизмов, которые бы позволили эффективно защищать интересы аптек в отношениях с поставщиками.

А на фоне недостаточной разработанности правовых норм о сроке годности очевидно, что эта проблема требует скорейшего решения на законодательном уровне.

Это позволит сбалансировать интересы организаций оптовой торговли и аптек, а значит, и гарантировать качество лекарств для конечного потребителя.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/articles/srok-godnosti-juridicheskij-aspekt.html

WikiPrava.Ru
Добавить комментарий